Effectiveness of first-line lamivudine/dolutegravir antiretroviral therapy in persons with HIV: Real-life data from the ICONA Foundation cohort
| Title: | Effectiveness of first-line lamivudine/dolutegravir antiretroviral therapy in persons with HIV: Real-life data from the ICONA Foundation cohort |
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| Authors: | Vergori A.; Cozzi-Lepri A.; Lo Caputo S.; Tavelli A.; Mazzotta V.; Schiaroli E.; Orofino G.; Hena H.; Nozza S.; Cingolani A.; Antinori A.; D'Arminio Monforte A.; Antinori S.; Castagna A.; Cauda R.; Di Perri G.; Girardi E.; Iardino R.; Lazzarin A.; Marchetti G.; Mussini C.; Quiros-Roldan E.; Sarmati L.; Suligoi B.; Von Schloesser F.; Viale P.; Ceccherini-Silberstein F.; Di Biagio A.; Gori A.; Maggiolo F.; Puoti M.; Perno C.; Torti C.; Bandera A.; Bonora S.; Calcagno A.; Canetti D.; Cervo A.; Cinque P.; Gagliardini R.; Giacomelli A.; Gianotti N.; Guaraldi G.; Lanini S.; Lapadula G.; Lichtner M.; Lai A.; Madeddu G.; Malagnino V.; Mondi A.; Piconi S.; Pinnetti C.; Rossotti R.; Rusconi S.; Santoro M.; Saracino A.; Spagnuolo V.; Squillace N.; Svicher V.; Taramasso L.; De Benedittis S.; Fanti I.; Lentini N.; Giotta M.; Pastorino R.; Rodano A.; Roen A.; Bazzichetto S.; Cernuschi M.; Cosmaro L.; Perziano A.; Calvino V.; Russo D.; Farinella M.; Policek N.; Del Negro V.; Augello M.; Carrara S.; Graziano S.; Prota G.; Truffa S.; Vincenti D.; Rovito R.; Giacometti A.; Costantini A.; Barocci V.; Santoro C.; Milano E.; Comi L.; Suardi C.; Badia L.; Cretella S.; Erne E.; Pieri A.; Foca E.; Menzaghi B.; Abeli C.; Chessa L.; Pes F.; Maggi P.; Alessio L.; Nunnari G.; Celesia B.; Vecchiet J.; Falasca K.; Pan A.; Dal Zoppo S.; Segala D.; Bartalesi F.; Bartoloni A.; Borchi B.; Narducci A.; Bassetti M.; Pontali E.; Blanchi S.; Bobbio N.; Del Borgo C.; Marocco R.; Mancarella G.; Molteni C.; Canavesi G.; Pellicano G.; Russotto Y.; Bono V.; Cossu M.; Lolatto R.; Moioli M.; Pezzati L.; Diotallevi S.; Tincati C.; Menozzi M.; Bonfanti P.; Sangiovanni V.; Gentile I.; Esposito V.; Coppola N.; Fusco F.; Di Filippo G.; Rizzo V.; Sangiovanni N.; Martini S.; Cattelan A.; Leoni D.; Cascio A.; Trizzino M.; Francisci D.; Parruti G.; Sozio F.; Messeri D.; Bonelli S.; Lazzaretti C.; Corsini R.; Mastroianni C.; Latini A.; Mastrorosa I.; Lamonica S.; Capozzi M.; Camici M.; Mezzaroma I.; Rivano Capparuccia M.; Iaiani G.; Stingone C.; Gianserra L.; Paulicelli J.; Plazzi M.; D'Ettore G.; Fusto M.; Coledan I.; De Vito A.; Fabbiani M.; Montagnani F.; Franco A.; Fontana Del Vecchio R.; Di Giuli C.; Calleri G.; Accardo G.; Tascini C.; Londero A.; Battagin G.; Nicole S.; Starnini G.; Dell'Isola S. |
| Contributors: | Vergori, A.; Cozzi-Lepri, A.; Lo Caputo, S.; Tavelli, A.; Mazzotta, V.; Schiaroli, E.; Orofino, G.; Hena, H.; Nozza, S.; Cingolani, A.; Antinori, A.; D'Arminio Monforte, A.; Antinori, S.; Castagna, A.; Cauda, R.; Di Perri, G.; Girardi, E.; Iardino, R.; Lazzarin, A.; Marchetti, G.; Mussini, C.; Quiros-Roldan, E.; Sarmati, L.; Suligoi, B.; Von Schloesser, F.; Viale, P.; Ceccherini-Silberstein, F.; Di Biagio, A.; Gori, A.; Maggiolo, F.; Puoti, M.; Perno, C.; Torti, C.; Bandera, A.; Bonora, S.; Calcagno, A.; Canetti, D.; Cervo, A.; Cinque, P.; Gagliardini, R.; Giacomelli, A.; Gianotti, N.; Guaraldi, G.; Lanini, S.; Lapadula, G.; Lichtner, M.; Lai, A.; Madeddu, G.; Malagnino, V.; Mondi, A.; Piconi, S.; Pinnetti, C.; Rossotti, R.; Rusconi, S.; Santoro, M.; Saracino, A.; Spagnuolo, V.; Squillace, N.; Svicher, V.; Taramasso, L.; De Benedittis, S.; Fanti, I.; Lentini, N.; Giotta, M.; Pastorino, R.; Rodano, A.; Roen, A.; Bazzichetto, S.; Cernuschi, M.; Cosmaro, L.; Perziano, A.; Calvino, V.; Russo, D.; Farinella, M.; Policek, N.; Del Negro, V.; Augello, M.; Carrara, S.; Graziano, S.; Prota, G.; Truffa, S.; Vincenti, D.; Rovito, R.; Giacometti, A.; Costantini, A.; Barocci, V.; Santoro, C.; Milano, E.; Comi, L.; Suardi, C.; Badia, L. |
| Publisher Information: | Oxford University Press |
| Publication Year: | 2025 |
| Collection: | IRIS Università degli Studi di Palermo |
| Subject Terms: | HIV; lamivudine; dolutegravir |
| Description: | Objectives This analysis aimed to evaluate the rate of failure of first-line lamivudine/dolutegravir in a real-world setting and assess the effectiveness among people with HIV (PWH) at higher risk of suboptimal response. Methods The study included PWH from the ICONA cohort who started first-line lamivudine/dolutegravir between 2016 and 2024. The primary endpoint was time to treatment failure (TF), defined as virological failure (VF, two consecutive HIV-RNA of >50 copies/mL >6 months after treatment initiation) or discontinuation due to toxicity/lack virological control/non-adherence or death for any cause. Secondary endpoints were time to treatment discontinuation for any reason (TD) and pure VF. Main exposures of interest were baseline CD4 and HIV-RNA, age, sex at birth and nation of birth. Standard survival analysis and Cox regression models were used. Results Among 446 participants, after a median follow-up of 22 months, 4.3% (n = 19) experienced TF, the 3 year cumulative probability was 5.8% (95% CI: 2.9%-8.7%). Baseline CD4 count was associated with a 3-fold higher risk of TF, which decreased after adjustments. Higher viral loads (>100 000 copies/mL), age >50 years and foreign-born status were also associated with an increased risk of TF. No differences in TF according to sex at birth were found. By 3 years the probabilities of TD and VF were 13.4% (95% CI: 9.1%-17.6%) and 2.3% (95% CI: 0.19%-4.4%), respectively. Conclusions In our real-world setting, the TF probability for first-line lamivudine/dolutegravir was below 6% at 3 years, lower than in randomized trials. Our data suggest that, as shown with other regimens, PWH starting lamivudine/dolutegravir with CD4 count of ≤200 cells/mm3, HIV-RNA of >100 000 copies/mL, older age or foreign-born status may be at higher risk of TF, though larger studies are needed to qualify the magnitude of the effect. |
| Document Type: | article in journal/newspaper |
| Language: | English |
| Relation: | info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/40985146; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/WOS:001577971300001; volume:80; issue:11; firstpage:3082; lastpage:3091; numberofpages:10; journal:JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY; https://hdl.handle.net/10447/699711 |
| DOI: | 10.1093/jac/dkaf345 |
| Availability: | https://hdl.handle.net/10447/699711; https://doi.org/10.1093/jac/dkaf345 |
| Rights: | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Accession Number: | edsbas.114A137E |
| Database: | BASE |