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Eculizumab improves fatigue in refractory generalized myasthenia gravis

Title:	Eculizumab improves fatigue in refractory generalized myasthenia gravis
Authors:	Andersen H.; Mantegazza R.; Wang J. J.; O'Brien F.; Patra K.; Howard J. F.; Mazia C. G.; Wilken M.; Barroso F.; Saba J.; Rugiero M.; Bettini M.; Chaves M.; Vidal G.; Garcia A. D.; DeBleecker J.; Van denAbeele G.; deKoning K.; DeMey K.; Mercelis R.; Mahieu D.; Wagemaekers L.; VanDamme P.; Depreitere A.; Schotte C.; Smetcoren C.; Stevens O.; VanDaele S.; Vandenbussche N.; Vanhee A.; Verjans S.; Vynckier J.; D'Hondt A.; Tilkin P.; AlvesdeSiqueira Carvalho A.; DiasBrockhausen I.; Feder D.; Ambrosio D.; Cesar P.; Melo A. P.; MartinsRibeiro R.; Rocha R.; BezerraRosa B.; Veiga T.; daSilva L. A.; SantosEngel M.; GoncalvesGeraldo J.; daPenha AnaniasMorita M.; NogueiraCoelho E.; Paiva G.; Pozo M.; Prando N.; MartineliTorres D. D.; Butinhao C. F.; Duran G.; Gomes daSilva T. C.; Otavio MaiaGoncalves L.; Pazetto L. E.; Fialho T. A. S.; Renata CubasVolpe L.; SouzaDuca L.; GhellerFriedrich M. A.; Guerreiro A.; Mohr H.; PereiraMartins M.; daCruz Pacheco D.; Ferreira L.; Macagnan A. P.; Pinto G.; deCassia Santos A.; Souza BulleOliveira A.; AmaralAndrade A. C.; Annes M.; Duarte Silva L.; CavalcanteLino V.; Pinto W.; Assis N.; Carrara F.; Miranda C.; Souza I.; Fernandes P.; Siddiqi Z.; Phan C.; Narayan J.; Blackmore D.; Mallon A.; Roderus R.; Watt E.; Vohanka S.; Bednarik J.; Chmelikova M.; Cierny M.; Toncrova S.; Junkerova J.; Kurkova B.; Reguliova K.; Zapletalova O.; Pitha J.; Novakova I.; Tyblova M.; Jurajdova I.; Wolfova M.; Harbo T.; Vinge L.; Krogh S.; Mogensen A.; Vissing J.; Hojgaard J.; Witting N.; OstergaardAutzen A.; Pedersen J.; Eralinna J. -P.; Laaksonen M.; Oksaranta O.; Harrison T.; Eriksson J.; Rozsa C.; Horvath M.; Lovas G.; Matolcsi J.; Szabo G.; Jakab G.; Szabadosne B.; Vecsei L.; Dezsi L.; Varga E.; Konyane M.; Antonini G.; DiPasquale A.; Garibaldi M.; Morino S.; Troili F.; Fionda L.; Filla A.; Costabile T.; Marano E.; Sacca F.; Fasanaro A.; Marsili A.; Puorro G.; Antozzi C.; Bonanno S.; Camera G.; Locatelli A.; Maggi L.; Pasanisi M.; Campanella A.; Evoli A.; Alboini P. 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Contributors:	Andersen, H.; Mantegazza, R.; Wang, J. J.; O'Brien, F.; Patra, K.; Howard, J. F.; Mazia, C. G.; Wilken, M.; Barroso, F.; Saba, J.; Rugiero, M.; Bettini, M.; Chaves, M.; Vidal, G.; Garcia, A. D.; Debleecker, J.; Van denAbeele, G.; Dekoning, K.; Demey, K.; Mercelis, R.; Mahieu, D.; Wagemaekers, L.; Vandamme, P.; Depreitere, A.; Schotte, C.; Smetcoren, C.; Stevens, O.; Vandaele, S.; Vandenbussche, N.; Vanhee, A.; Verjans, S.; Vynckier, J.; D'Hondt, A.; Tilkin, P.; AlvesdeSiqueira Carvalho, A.; Diasbrockhausen, I.; Feder, D.; Ambrosio, D.; Cesar, P.; Melo, A. P.; Martinsribeiro, R.; Rocha, R.; Bezerrarosa, B.; Veiga, T.; Dasilva, L. A.; Santosengel, M.; Goncalvesgeraldo, J.; daPenha AnaniasMorita, M.; Nogueiracoelho, E.; Paiva, G.; Pozo, M.; Prando, N.; Martinelitorres, D. D.; Butinhao, C. F.; Duran, G.; Gomes daSilva, T. C.; Otavio MaiaGoncalves, L.; Pazetto, L. E.; Fialho, T. A. S.; Renata CubasVolpe, L.; Souzaduca, L.; Ghellerfriedrich, M. A.; Guerreiro, A.; Mohr, H.; Pereiramartins, M.; daCruz Pacheco, D.; Ferreira, L.; Macagnan, A. P.; Pinto, G.; deCassia Santos, A.; Souza BulleOliveira, A.; Amaralandrade, A. C.; Annes, M.; Duarte Silva, L.; Cavalcantelino, V.; Pinto, W.; Assis, N.; Carrara, F.; Miranda, C.; Souza, I.; Fernandes, P.; Siddiqi, Z.; Phan, C.; Narayan, J.; Blackmore, D.; Mallon, A.; Roderus, R.; Watt, E.; Vohanka, S.; Bednarik, J.; Chmelikova, M.; Cierny, M.; Toncrova, S.; Junkerova, J.; Kurkova, B.; Reguliova, K.; Zapletalova, O.; Pitha, J.; Novakova, I.; Tyblova, M.
Publisher Information:	Springer International Publishing; VAN GODEWIJCKSTRAAT 30, 3311 GZ DORDRECHT, NETHERLANDS
Publication Year:	2019
Collection:	Sapienza Università di Roma: CINECA IRIS
Subject Terms:	Complement; Eculizumab; Fatigue; Myasthenia gravi; Neuro-QOL Fatigue; Quality of life; Terminal complement inhibition; Antibodies; Monoclonal; Humanized; Female; Human; Male; Middle Aged; Outcome Assessment; Health Care; Placebo; Receptors; Cholinergic; Activities of Daily Living
Description:	To evaluate the effect of eculizumab on perceived fatigue in patients with anti-acetylcholine receptor antibody-positive, refractory, generalized myasthenia gravis (MG) using the Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) Fatigue subscale, and to evaluate correlations between improvements in Neuro-QOL Fatigue and other clinical endpoints. ; Purpose: To evaluate the effect of eculizumab on perceived fatigue in patients with anti-acetylcholine receptor antibody-positive, refractory, generalized myasthenia gravis (MG) using the Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) Fatigue subscale, and to evaluate correlations between improvements in Neuro-QOL Fatigue and other clinical endpoints. Methods: Neuro-QOL Fatigue, MG Activities of Daily Living (MG-ADL), Quantitative MG (QMG), and the 15-item MG Quality of Life (MG-QOL15) scales were administered during the phase 3, randomized, placebo-controlled REGAIN study (eculizumab, n = 62; placebo, n = 63) and subsequent open-label extension (OLE). Data were analyzed using repeated-measures models. Correlations between changes in Neuro-QOL Fatigue and in MG-ADL, QMG, and MG-QOL15 scores were determined at REGAIN week 26. Results: At REGAIN week 26, eculizumab-treated patients showed significantly greater improvements in Neuro-QOL Fatigue scores than placebo-treated patients (consistent with improvements in MG-ADL, QMG, and MG-QOL15 scores previously reported in REGAIN). Improvements with eculizumab were sustained through OLE week 52. Correlations between Neuro-QOL Fatigue and MG-QOL15, MG-ADL, and QMG scores were strong for eculizumab-treated patients at REGAIN week 26, and strong, moderate, and weak, respectively, for placebo-treated patients. Conclusions: Compared with placebo, eculizumab was associated with improvements in perceived fatigue that strongly correlated with improvements in MG-specific outcome measures. Trial ID Registration: NCT01997229, NCT02301624.
Document Type:	article in journal/newspaper
Language:	English
Relation:	info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/30905021; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/WOS:000475577200021; volume:28; issue:8; firstpage:2247; lastpage:2254; numberofpages:8; journal:QUALITY OF LIFE RESEARCH; http://hdl.handle.net/11573/1348435
DOI:	10.1007/s11136-019-02148-2
Availability:	http://hdl.handle.net/11573/1348435; https://doi.org/10.1007/s11136-019-02148-2
Rights:	info:eu-repo/semantics/closedAccess
Accession Number:	edsbas.28623031
Database:	BASE