Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65years with HCV genotype 1 cirrhosis
| Title: | Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65years with HCV genotype 1 cirrhosis |
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| Authors: | Ascione A.; De Luca M.; Melazzini M.; Montilla S.; Trotta M. P.; Petta S.; Puoti M.; Sangiovanni V.; Messina V.; Bruno S.; Izzi A.; Villa E.; Aghemo A.; Zignego A. L.; Orlandini A.; Fontanella L.; Gasbarrini A.; Marzioni M.; Giannini E. G.; Craxi A.; Abbati G.; Alberti A.; Andreone P.; Andreoni M.; Angeli P.; Angelico M.; Angarano G.; Angrisani D.; Antinori A.; Antonini C.; Avancini I.; Barone M.; Bruno R.; Benedetti A.; Bernabucci V.; Blanc P.; Boarini C.; Boffa N.; Boglione L.; Borghi V.; Borgia G.; Brancaccio G.; Brunetto M.; Cacciola I.; Calabrese P.; Calvaruso V.; Campagnolo D.; Canovari B.; Caporaso N.; Capra F.; Carolo G.; Cassola G.; Castelli F.; Cauda R.; Silberstein F. C.; Cecere R.; Chessa L.; Chiodera A.; Chirianni A.; Ciancio A.; Cima S.; Coco B.; Colombo M.; Coppola N.; Corti G.; Cosco L.; Corradori S.; Cozzolongo R.; Cristaudo A.; Danieli E.; Monforte A. D. A.; Monache M.; Del Poggio P.; de Luca A.; Dentone C.; Di Biagio A.; Di Leo A.; Di Perri G.; Di Stefano M.; D'Offizi G.; Donato F.; Durante E.; Erne E.; Fagiuoli S.; Falasca K.; Federico A.; Felder M.; Ferrari C.; Gaeta G. B.; Ganga R.; Gatti P.; Giacomet V.; Giacometti A.; Gianstefani A.; Giordani M.; Giorgini A.; Grieco A.; Guerra M.; Gulminetti R.; Ieluzzi D.; Imparato M.; Iodice V.; La Monica S.; Lazzarin A.; Lenzi M.; Levrero M.; Lichtner M.; Lionetti R.; Guercio C. L.; Madonna S.; Magnani S.; Maida I.; Marignani M.; Marrone A.; Marsetti F.; Martini S.; Masarone M.; Maserati R.; Mastroianni C. M.; Memoli M.; Menzaghi B.; Merli M.; Miele L.; Milella M.; Mondelli M.; Montalbano M.; Monti M.; Morelli O.; Morisco F.; Nardone G.; Novara S.; Onnelli G.; Onofrio M.; Paganin S.; Pani L.; Parisi M. R.; Parruti G.; Pasquazzi C.; Pasulo L.; Perno C. F.; Persico M.; Piai G.; Picciotto A.; Pigozzi G. M.; Piovesan S.; Piras M. C.; Pirisi M.; Piscaglia A. M.; Ponti L.; Potenza D.; Pravadelli C.; Quartini M.; Quirino T.; Raimondo G.; Rapaccini G. L.; Rendina M.; Rizzardini G.; Rizzetto M.; Rizzo S.; Romagnoli D.; Romano A.; Rossi C.; Rumi M. G.; Russello M.; Russo F. P.; Russo M. L.; Sansonno D. E.; Santantonio T. A.; Saracco G.; Schimizzi A. M.; Serviddio G.; Simeone F.; Solinas A.; Soria A.; Tabone M.; Taliani G.; Tarantino G.; Tarquini P.; Tavio M.; Termite A.; Teti E.; Toniutto P.; Torti C.; Tundi P.; Vecchiet G.; Verucchi G.; Gentilucci U. V.; Vinci M.; Vullo V.; Zolfino T.; Zuin M. |
| Contributors: | Ascione, A.; De Luca, M.; Melazzini, M.; Montilla, S.; Trotta, M. P.; Petta, S.; Puoti, M.; Sangiovanni, V.; Messina, V.; Bruno, S.; Izzi, A.; Villa, E.; Aghemo, A.; Zignego, A. L.; Orlandini, A.; Fontanella, L.; Gasbarrini, A.; Marzioni, M.; Giannini, E. G.; Craxi, A.; Abbati, G.; Alberti, A.; Andreone, P.; Andreoni, M.; Angeli, P.; Angelico, M.; Angarano, G.; Angrisani, D.; Antinori, A.; Antonini, C.; Avancini, I.; Barone, M.; Bruno, R.; Benedetti, A.; Bernabucci, V.; Blanc, P.; Boarini, C.; Boffa, N.; Boglione, L.; Borghi, V.; Borgia, G.; Brancaccio, G.; Brunetto, M.; Cacciola, I.; Calabrese, P.; Calvaruso, V.; Campagnolo, D.; Canovari, B.; Caporaso, N.; Capra, F.; Carolo, G.; Cassola, G.; Castelli, F.; Cauda, R.; Silberstein, F. C.; Cecere, R.; Chessa, L.; Chiodera, A.; Chirianni, A.; Ciancio, A.; Cima, S.; Coco, B.; Colombo, M.; Coppola, N.; Corti, G.; Cosco, L.; Corradori, S.; Cozzolongo, R.; Cristaudo, A.; Danieli, E.; Monforte, A. D. A.; Monache, M.; Del Poggio, P.; de Luca, A.; Dentone, C.; Di Biagio, A.; Di Leo, A.; Di Perri, G.; Di Stefano, M.; D'Offizi, G.; Donato, F.; Durante, E.; Erne, E.; Fagiuoli, S.; Falasca, K.; Federico, A.; Felder, M.; Ferrari, C.; Gaeta, G. B.; Ganga, R.; Gatti, P.; Giacomet, V.; Giacometti, A.; Gianstefani, A.; Giordani, M.; Giorgini, A.; Grieco, A.; Guerra, M.; Gulminetti, R.; Ieluzzi, D. |
| Publication Year: | 2018 |
| Collection: | Università degli Studi di Urbino: CINECA IRIS |
| Subject Terms: | Cirrhosi; Dasabuvir; Elderly; Ombitasvir; Paritaprevir; Aged; 80 and over; Anilide; Antiviral Agent; Biomarker; Carbamate; Female; Hepaciviru; Hepatitis C; Chronic; Human; Liver Cirrhosi; Macrocyclic Compound; Male; Ribavirin; Ritonavir; Sulfonamide; Treatment Outcome; Uracil; Drug Therapy; Combination; Genotype |
| Description: | Purpose: To analyse safety and efficacy of treatment based on ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in the sub-group of GT1 patients older than 65years. Methods: We collected data extracted from the ABACUS compassionate-use nationwide Italian programme, in patients with cirrhosis due to hepatitis C virus (HCV) Genotype-1 (GT1) or 4 and at high risk of decompensation. GT1-HCV-infected patients received once-daily ombitasvir/paritaprevir, with the pharmacokinetic enhancer ritonavir (25/150/100mg) and twice-daily dasabuvir (250mg) plus Ribavirin (RBV) (OBV/PTV/r + DSV + RBV) for 12 (GT1b) or 24 (GT1a) weeks. Endpoints were to evaluate safety and efficacy, the latter defined as HCV RNA negative 12weeks after the end of treatment (SVR12). Results: Patients who suffered any adverse event (AE) were 74/240 (30.8%); 13/240 (5.4%) discontinued the treatment. A multivariate analysis found albumin < 3.5g/dL (OR 2.04: 95% CI 1.0–4.2, p < 0.05) and hypertension (OR 4.6: 95% CI 2.3–9.2, p < 0.001) as variables independently associated with AE occurrence. The SVR12 was 95% (228/240). Multivariate analysis identified baseline bilirubin < 2mg/dL (OR 4.9: 95% CI 1.17–20.71, p = 0.029) as the only variable independently associated with SVR12. Conclusion: Our findings suggest that OBV/PTV/r + DSV + RBV is safe and effective in real-life use in patients with compensated cirrhosis, HCV-GT1 infection, and age over 65. |
| Document Type: | article in journal/newspaper |
| File Description: | STAMPA |
| Language: | English |
| Relation: | info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/WOS:000447976500004; volume:46; firstpage:607; lastpage:615; numberofpages:9; journal:INFECTION; https://hdl.handle.net/11576/2711041; link.springer.de/link/service/journals/15010/index.htm |
| DOI: | 10.1007/s15010-018-1157-x |
| Availability: | https://hdl.handle.net/11576/2711041; https://doi.org/10.1007/s15010-018-1157-x |
| Accession Number: | edsbas.2F7D4F65 |
| Database: | BASE |