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Eculizumab in refractory generalized myasthenia gravis previously treated with rituximab: subgroup analysis of REGAIN and its extension study

Title:	Eculizumab in refractory generalized myasthenia gravis previously treated with rituximab: subgroup analysis of REGAIN and its extension study
Authors:	Siddiqi Z. A.; Nowak R. J.; Mozaffar T.; O'Brien F.; Yountz M.; Patti F.; Mazia C. G.; Wilken M.; Barroso F.; Saba J.; Rugiero M.; Bettini M.; Chaves M.; Vidal G.; Garcia A. D.; De Bleecker J.; Van den Abeele G.; de Koning K.; De Mey K.; Mercelis R.; Mahieu D.; Wagemaekers L.; Van Damme P.; Depreitere A.; Schotte C.; Smetcoren C.; Stevens O.; Van Daele S.; Vandenbussche N.; Vanhee A.; Verjans S.; Vynckier J.; D'Hont A.; Tilkin P.; de Siqueira Carvalho A. A.; Brockhausen I. D.; Feder D.; Ambrosio D.; Cesar P.; Melo A. P.; Ribeiro R. M.; Rocha R.; Rosa B. B.; Veiga T.; da Silva L. A.; Engel M. S.; Geraldo J. G.; da Penha Ananias Morita M.; Coelho E. N.; Paiva G.; Pozo M.; Prando N.; Torres D. D. M.; Butinhao C. F.; Duran G.; Fialho T. A. S.; da Silva T. C. G.; Goncalves L. O. M.; Pazetto L. E.; Volpe L. R. C.; Duca L. S.; Friedrich M. A. G.; Guerreiro A.; Mohr H.; Martins M. P.; da Cruz Pacheco D.; Ferreira L.; Macagnan A. P.; Pinto G.; de Cassia Santos A.; Oliveira A. S. B.; de Andrade A. C. A.; Annes M.; Silva L. D.; Lino V. C.; Pinto W.; Assis N.; Carrara F.; Miranda C.; Souza I.; Fernandes P.; Phan C.; Narayan J.; Blackmore D.; Mallon A.; Roderus R.; Watt E.; Vohanka S.; Bednarik J.; Chmelikova M.; Cierny M.; Toncrova S.; Junkerova J.; Kurkova B.; Reguliova K.; Zapletalova O.; Pitha J.; Novakova I.; Tyblova M.; Jurajdova I.; Wolfova M.; Andersen H.; Harbo T.; Vinge L.; Krogh S.; Mogensen A.; Vissing J.; Hojgaard J.; Witting N.; Autzen A. M. O.; Pedersen J.; Eralinna J. -P.; Laaksonen M.; Oksaranta O.; Harrison T.; Eriksson J.; Rozsa C.; Horvath M.; Lovas G.; Matolcsi J.; Szabo G.; Jakab G.; Szabadosne B.; Vecsei L.; Dezsi L.; Varga E.; Konyane M.; Antonini G.; Di Pasquale A.; Garibaldi M.; Morino S.; Troili F.; Fionda L.; Sacca F.; Filla A.; Costabile T.; Marano E.; Fasanaro A.; Marsili A.; Puorro G.; Mantegazza R.; Antozzi C.; Bonanno S.; Camera G.; Locatelli A.; Maggi L.; Pasanisi M.; Campanella A.; Evoli A.; Alboini P. 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Contributors:	Siddiqi, Z. A.; Nowak, R. J.; Mozaffar, T.; O'Brien, F.; Yountz, M.; Patti, F.; Mazia, C. G.; Wilken, M.; Barroso, F.; Saba, J.; Rugiero, M.; Bettini, M.; Chaves, M.; Vidal, G.; Garcia, A. D.; De Bleecker, J.; Van den Abeele, G.; de Koning, K.; De Mey, K.; Mercelis, R.; Mahieu, D.; Wagemaekers, L.; Van Damme, P.; Depreitere, A.; Schotte, C.; Smetcoren, C.; Stevens, O.; Van Daele, S.; Vandenbussche, N.; Vanhee, A.; Verjans, S.; Vynckier, J.; D'Hont, A.; Tilkin, P.; de Siqueira Carvalho, A. A.; Brockhausen, I. D.; Feder, D.; Ambrosio, D.; Cesar, P.; Melo, A. P.; Ribeiro, R. M.; Rocha, R.; Rosa, B. B.; Veiga, T.; da Silva, L. A.; Engel, M. S.; Geraldo, J. G.; da Penha Ananias Morita, M.; Coelho, E. N.; Paiva, G.; Pozo, M.; Prando, N.; Torres, D. D. M.; Butinhao, C. F.; Duran, G.; Fialho, T. A. S.; da Silva, T. C. G.; Goncalves, L. O. M.; Pazetto, L. E.; Volpe, L. R. C.; Duca, L. S.; Friedrich, M. A. G.; Guerreiro, A.; Mohr, H.; Martins, M. P.; da Cruz Pacheco, D.; Ferreira, L.; Macagnan, A. P.; Pinto, G.; de Cassia Santos, A.; Oliveira, A. S. B.; de Andrade, A. C. A.; Annes, M.; Silva, L. D.; Lino, V. C.; Pinto, W.; Assis, N.; Carrara, F.; Miranda, C.; Souza, I.; Fernandes, P.; Phan, C.; Narayan, J.; Blackmore, D.; Mallon, A.; Roderus, R.; Watt, E.; Vohanka, S.; Bednarik, J.; Chmelikova, M.; Cierny, M.; Toncrova, S.; Junkerova, J.; Kurkova, B.; Reguliova, K.; Zapletalova, O.; Pitha, J.; Novakova, I.; Tyblova, M.
Publisher Information:	John Wiley and Sons Inc; 111 RIVER ST, HOBOKEN 07030-5774, NJ USA
Publication Year:	2021
Collection:	Sapienza Università di Roma: CINECA IRIS
Subject Terms:	acetylcholine receptor; eculizumab; myasthenia gravi; refractory; rituximab
Description:	Introduction/Aims: Individuals with refractory generalized myasthenia gravis (gMG) who have a history of rituximab use and experience persistent symptoms represent a population with unmet treatment needs. The aim of this analysis was to evaluate the efficacy and safety of eculizumab in patients with refractory anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR+) gMG previously treated with rituximab. Methods: This post hoc subgroup analysis of the phase 3 REGAIN study (NCT01997229) and its open-label extension (OLE; NCT02301624) compared baseline characteristics, safety, and response to eculizumab in participants who had previously received rituximab with those who had not. Rituximab use was not permitted within the 6 months before screening or during REGAIN/OLE. Results: Of 125 REGAIN participants, 14 had received rituximab previously (7 received placebo and 7 received eculizumab). In the previous-rituximab group, 57% had used at least four other immunosuppressants compared with 16% in the no-previous-rituximab group. Myasthenia Gravis Activities of Daily Living total scores from eculizumab baseline to week 130 of eculizumab treatment improved in both the previous-rituximab and no-previous-rituximab groups (least-squares mean −4.4, standard error of the mean [SEM] 1.0 [n=9] and least-squares mean −4.6, SEM 0.3 [n=67], respectively; difference=0.2, 95% confidence interval −1.88 to 2.22). In addition, in both groups, most patients who were treated with eculizumab for 130 weeks achieved a Myasthenia Gravis Foundation of America post-intervention status of minimal manifestations (66.7% and 65.0%, respectively). The eculizumab safety profile was similar between groups and consistent with its established profile. Discussion: Eculizumab is an effective therapy for patients with refractory AChR+ gMG, irrespective of whether they had received rituximab treatment previously.
Document Type:	article in journal/newspaper
Language:	English
Relation:	info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/34590717; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/WOS:000706979400001; volume:64; issue:6; firstpage:662; lastpage:669; numberofpages:8; journal:MUSCLE & NERVE; http://hdl.handle.net/11573/1603296
DOI:	10.1002/mus.27422
Availability:	http://hdl.handle.net/11573/1603296; https://doi.org/10.1002/mus.27422
Rights:	info:eu-repo/semantics/openAccess
Accession Number:	edsbas.3D4545C1
Database:	BASE