| Title: |
Cost-utility of point-of-care viscoelastic hemostatic assays in the management of bleeding during cardiac surgery: A single-blinded prospective multicenter stepped wedge cluster randomized trial in French context |
| Authors: |
Vourc’h, Mickael; Boissier, Elodie; Lakhal, Karim; Grosjean, Sandrine; Labaste, François; Robin, Emmanuel; Bougle, Adrien; Mattei, Mathieu; Morel, Jérôme; Wurtz, Véronique; Mertes, Paul-Michel; Zlotnik, Diane; Lagier, David; Beurton, Antoine; Rineau, Emmanuel; Fischer, Marc-Olivier; May, Marc-Antoine; Médard, Anne; Guimbretiere, Guillaume; Durand-Zaleski, Isabelle; Pere, Morgane; Rozec, Bertrand; Rigal, Jean-Christophe |
| Contributors: |
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes); Centre d'investigation clinique (CIC) de Nantes -CIC Plurithématique (CIC 0004 - Nantes); Direction Générale de l'Organisation des Soins (DGOS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Center for Translational and Molecular medicine Dijon - UMR1231 (CTM); École Pratique des Hautes Études (EPHE); Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Agro Dijon; Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Université Bourgogne Europe (UBE); Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon); Institut des Maladies Métaboliques et Casdiovasculaires (UPS/Inserm U1297 - I2MC); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Toulouse (EPE UT); Communauté d'universités et établissements de Toulouse (Comue de Toulouse)-Communauté d'universités et établissements de Toulouse (Comue de Toulouse); Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse); Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Groupe de Recherche Clinique en Anesthésie Réanimation médecine PEriopératoire (GRC 29 - ARPE); Sorbonne Université (SU); CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU); Service de Cardiologie CHRU Nancy; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy); Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne CHU Saint-Etienne (CHU ST-E); Service de Soins Intensifs CHU Rouen; CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); Normandie Université (NU); Centre Hospitalier Universitaire Strasbourg (CHU Strasbourg); Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS); Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg; Biologie et Pharmacologie des Plaquettes sanguines : hémostase, thrombose, transfusion (BPPS); Université de Strasbourg (UNISTRA)-Établissement Français du Sang La Plaine Saint-Denis (EFS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Hôpital Européen Georges Pompidou APHP (HEGP); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO); Innovations thérapeutiques en hémostase = Innovative Therapies in Haemostasis (IThEM - U1140); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité); Hôpital de la Timone CHU - APHM (TIMONE); Centre Européen de Recherche en Imagerie médicale (CERIMED); Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-École Centrale de Marseille (ECM)-Institut Paoli-Calmettes (IPC); Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Biologie des maladies cardiovasculaires = Biology of Cardiovascular Diseases (BMC); Université de Bordeaux (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux); MitoVasc - Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale (MITOVASC); Université d'Angers (UA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers); Université de Caen Normandie (UNICAEN); Clinique Saint Augustin; CHU Caen Normandie – Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie (CHU Caen Normandie); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours); CHU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand; ITX-lab unité de recherche de l'institut du thorax UMR1087 UMR6291 (ITX-lab); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Nantes Université - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (Nantes Univ - UFR MEDECINE); Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ); Centre for Research in Epidemiology and Statistics; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE); Hôpital Henri Mondor; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Henri Mondor Créteil; Groupe Henri Mondor-Albert Chenevier-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Groupe Henri Mondor-Albert Chenevier-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12); Hôpital Hôtel-Dieu Paris; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) |
| Source: |
ISSN: 2352-5568 ; Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine ; https://hal.science/hal-05568137 ; Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine, 2026, 45 (3), pp.101704. ⟨10.1016/j.accpm.2025.101704⟩. |
| Publisher Information: |
CCSD; Elsevier Masson |
| Publication Year: |
2026 |
| Collection: |
Université Toulouse III - Paul Sabatier: HAL-UPS |
| Subject Terms: |
Viscoelastic hemostatic assays; Transfusion-saving strategy; Severe hemorrhage; Patient blood management; Ongoing bleeding; Cardiac surgery; [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology |
| Description: |
International audience ; Background: The IMOTEC study aims to determine whether a point-of-care viscoelastic hemostatic assay (VHA)-guided algorithm is cost-effective for the management of ongoing bleeding.Methods: Stepped wedge cluster randomized trial, patient blinded, conducted at 16 French academic cardiac surgery centers from 01/2017 to 02/2020. Adults undergoing elective or urgent cardiac surgery with ongoing bleeding were enrolled during 2 successive inclusion periods: 1) transfusion guided on standard hemostasis tests (control period), and 2) transfusion using a VHA-guided algorithm. The primary objective was to estimate the efficiency of VHA based on the 1-year incremental cost-utility ratio (ICUR, primary outcome). Secondary outcomes included transfusion, postoperative complications, duration of stay in-hospital, reintervention, and mortality.Results: 1095 patients were randomized, and 1044 (95.3%) were analyzed. The mean utility was 0.60 (±0.30) in the VHA vs. 0.61 (±0.30) in the control period, adjusted difference, -0.01 [95% CI, -0.09 to 0.07]. The ICUR did not suggest that the VHA-guided algorithm was cost-effective. One-year mortality was 12.0% for VHA and 10.9% for control, Hazard Ratio, 1.69 [95% CI, 0.98-2.89], P = .06. The frequency of plasma and platelet transfusions was significantly lower in the VHA compared to the control period (respectively, 48.8% vs. 72.4%, P < 0.0001 and 52.3% vs. 74.1%, P = .0002), whereas fibrinogen administration was more frequent in the VHA period (58.4% vs. 47.0%, P = .002). The median in-hospital length of stay was significantly shorter in the VHA vs. control period: 11.0 days (8.0-18.0) vs. 14.0 (9.0-22.0), P = .02.Conclusions: The ICUR did not suggest that VHA was cost-effective in cardiac surgery patients with ongoing bleeding, compared with standard tests.Trial registration: Clinical trial submission: November 2, 2016 Registry name: Cost-Utility Analysis of Management of Peri Operative Hemorrhage Following Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass ... |
| Document Type: |
article in journal/newspaper |
| Language: |
English |
| Relation: |
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/41274376; PUBMED: 41274376 |
| DOI: |
10.1016/j.accpm.2025.101704 |
| Availability: |
https://hal.science/hal-05568137; https://hal.science/hal-05568137v1/document; https://hal.science/hal-05568137v1/file/1-s2.0-S235255682500236X-main.pdf; https://doi.org/10.1016/j.accpm.2025.101704 |
| Rights: |
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ ; info:eu-repo/semantics/OpenAccess |
| Accession Number: |
edsbas.556F26B2 |
| Database: |
BASE |