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Therapeutic Drug Monitoring of Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine in a National Cohort of People With Human Immunodeficiency Virus Type 1: First Results From the ANRS-MIE CARLAPOP Study |
| Authors: |
Néant, Nadège; Lê, Minh; Bouchet, Stéphane; Lagoutte-Renosi, Jennifer; Grégoire, Matthieu; Parant, François; Venisse, Nicolas; Lalanne, Sébastien; Lemaitre, Florian; Muret, Patrice; Renou, Quentin; Destere, Alexandre; Gandia, Peggy; Flandre, Philippe; Peytavin, Gilles; Solas, Caroline; Bailly, Benoît; Gendrin, Vincent; Klopfenstein, Timothée; Zayet, Souheil; Bozon, Fabienne; Brunel, Anne-Sophie; Hoen, Bruno; Hustache-Mathieu, Laurent; Hemssamfar, Mojgane; Bonnet, Fabrice; Piroth, Lionel; Buisson, Marielle; Mahy, Sophie; Duong, Michel; Trabaud, Mary-Anne; Alfaiate, Dulce; Becker, Agathe; Braun, Evelyne; Brunel, Florence; Godinot, Matthieu; Perpoint, Thomas; Javaux, Clément; Colson, Philippe; Motte, Anne; Obry-Roguet, Véronique; Brégigeon, Sylvie; Faucher-Zaegel, Olivia; Laroche, Hélène; dos Santos, Maeva; Ravaux, Isabelle; Dhiver, Catherine; Tomei, Christelle; Ménard, Amélie; Million, Matthieu; Philibert, Patrick; Psomas, Christina; Berbescu, Simona-Loredana; Michel, Catherine; Drumel, Thomas; Allavena, Clotilde; Billaud, Eric; Bouchez, Sabelline; Brunet-Cartier, Cécile; Deschanvres, Colin; Raffi, François; Reliquet, Véronique; Querne, Gwennaelle; Mear-Passard, Cécile; Asquier, Antoine; Moyon, Charlotte; Beslon, Virginie; Collias, Lio; Calvez, Vincent; Descamps, Diane; Ferré, Valentine; Yazdan, Yazdanpanah; Ghosn, Jade; Pourcher, Valérie; Valantin, Marc-Antoine; Plainchamp, David; Benezit, François; Arvieux, Cédric; Cheneau, Christine; Ursenbach, Axel; Hoellinger, Baptiste; Melounou, Céline; Rey, David; Hansmann, Yves |
| Contributors: |
Unité des Virus Emergents (UVE); Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord; Bordeaux population health (BPH); Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Assessing Health in a Digitalizing Real-World Setting Pharmacoepi & beyond (AHEAD); Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Nanomédecine, imagerie, thérapeutique - UFC (UR 4662) (NIT / NANOMEDECINE); Université de Franche-Comté (UFC); Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC); Cibles et Médicaments des Infections et de l'Immunité - UR 1155 (IICiMed); Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie); Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ); Hospices Civils de Lyon (HCL); Écologie et biologie des interactions UMR 7267 (EBI Poitiers ); Université de Poitiers = University of Poitiers (UP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Interaction Homme Environnement Santé Équipe du laboratoire EBI Poitiers (IHES); Université de Poitiers = University of Poitiers (UP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Poitiers = University of Poitiers (UP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Institut de recherche en santé, environnement et travail (Irset); Université d'Angers (UA)-Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique (EHESP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes (Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique); Laboratoire Jean Alexandre Dieudonné (LJAD); Université Nice Sophia Antipolis (1965 - 2019) (UNS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Côte d'Azur (UniCA); Innovations Thérapeutiques et Résistances (InTheRes); École nationale vétérinaire de Toulouse (ENVT); Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP); Communauté d'universités et établissements de Toulouse (Comue de Toulouse)-Communauté d'universités et établissements de Toulouse (Comue de Toulouse)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP); Communauté d'universités et établissements de Toulouse (Comue de Toulouse)-Communauté d'universités et établissements de Toulouse (Comue de Toulouse)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE); Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU); Centre Hospitalier Universitaire de Rennes CHU Rennes = Rennes University Hospital Pontchaillou; This work was supported by the French National Agency for Research of HIV/AIDS, viral hepatitis and emerging infectious diseases (French Health Data Hub Authorization no. 23-131). |
| Source: |
ISSN: 1058-4838. |
| Publisher Information: |
CCSD; Oxford University Press (OUP) |
| Publication Year: |
2025 |
| Collection: |
Université Toulouse III - Paul Sabatier: HAL-UPS |
| Subject Terms: |
therapeutic drug monitoring; pharmacokinetics; cabotegravir and rilpivirine long acting; antiretroviral therapy; HIV; [SDV.MHEP.MI]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Infectious diseases |
| Description: |
International audience ; The impact of pharmacokinetic variability of cabotegravir (CAB) and rilpivirine (RPV) long-acting (LA) injectable therapy on virological outcomes remains controversial. This study aimed to characterize the variability of CAB and RPV trough concentrations (C-trough) and to identify the predictors of suboptimal exposure and virologic failure (VF) in a large real-world cohort. Methods. We conducted a multicenter observational study including people with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) initiating LA-CAB/RPV as maintenance therapy from January to December 2022, in whom CAB and RPV plasma C-trough were determined as part of therapeutic drug monitoring (TDM). Results. A total of 1674 CAB and 1687 RPV C-trough measurements were collected from 736 people with HIV-1 (PWH). Significant interindividual variability in concentrations was observed. At month 1/month 3, 20%-30% of PWH had C-trough = 30 kg/m(2) and female sex at month 1, and only male sex at steady state. After a median follow-up of 12 (interquartile range, 9-16) months, VF occurred in 2.5% of PWH. At month 6 and month 12, VF was significantly associated with the presence of at least 2 risk factors (obesity, suboptimal C-trough) (odds ratio [OR], 4.6, P = .047; OR, 5.15, P = .014), and CD4 nadir (OR, 0.56, P = .008; OR, 0.5, P = .001). Conclusions. Our large real-world study confirms significant variability in CAB and RPV exposure, with BMI and sex as key predictors of lower C-trough. Suboptimal CAB and RPV C-trough, particularly in people with obesity, increases the risk of VF during the first year of treatment, highlighting the usefulness of TDM in clinical practice. |
| Document Type: |
article in journal/newspaper |
| Language: |
English |
| Relation: |
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/40820336; PUBMED: 40820336; WOS: 001552467900001 |
| DOI: |
10.1093/cid/ciaf385 |
| Availability: |
https://univ-rennes.hal.science/hal-05240572; https://doi.org/10.1093/cid/ciaf385 |
| Accession Number: |
edsbas.584F4F93 |
| Database: |
BASE |