| Title: |
Effectiveness and safety of upadacitinib induction therapy for 223 patients with crohn's disease: A GETAID multicentre cohort study |
| Authors: |
Richard, Nicolas; Amiot, Aurélien; Seksik, Philippe; Altwegg, Romain; Laharie, David; Vuitton, Lucine; Nachury, Maria; Bouguen, Guillaume; Nancey, Stéphane; Gilletta, Cyrielle; Rouilon, Cléa; Coffin, Benoît; Allez, Matthieu; Buisson, Anthony; Le Berre, Catherine; Uzzan, Mathieu; Caillo, Ludovic; Pelletier, Anne-Laure; Peyrin‐Biroulet, Laurent; Fumery, Mathurin |
| Contributors: |
Nutrition, Inflammation et axe Microbiote-Intestin-Cerveau (ADEN); Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institute for Research and Innovation in Biomedicine (IRIB); Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Institute for Research and Innovation in Biomedicine (IRIB); Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Normandie Université (NU); Service d'Hépato-Gastroentérologie CHU Rouen; Hôpital Charles Nicolle Rouen; CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); Hôpital Bicêtre GHU AP-HP. Université Paris-Saclay, Le Kremlin-Bicêtre; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-GHU AP-HP. Université Paris Saclay; Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations (CESP); Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Paul Brousse; GHU AP-HP. Université Paris Saclay-GHU AP-HP. Université Paris Saclay-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Saclay; Centre de Recherche Saint-Antoine (CRSA); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU); CHU Montpellier = Montpellier University Hospital; Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier); CIC Bordeaux; Université de Bordeaux (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon); Interactions hôte-greffon-tumeur, ingénierie cellulaire et génique - UFC (UMR INSERM 1098) (RIGHT); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Établissement Français du Sang Bourgogne-Franche-Comté Besançon (EFS BFC - Besançon); Établissement Français du Sang La Plaine Saint-Denis (EFS)-Établissement Français du Sang La Plaine Saint-Denis (EFS)-Université Marie et Louis Pasteur (UMLP); Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC); Institute for Translational Research in Inflammation - U 1286 (INFINITE); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Centre Hospitalier Universitaire Rennes = Rennes University Hospital Pontchaillou; Nutrition, Métabolismes et Cancer (NuMeCan); Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE); Centre d'Investigation Clinique Rennes (CIC); Université de Rennes (UR)-Centre Hospitalier Universitaire de Rennes CHU Rennes = Rennes University Hospital Pontchaillou -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Hospices Civils de Lyon (HCL); Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI); École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon); Université de Lyon-Université de Lyon-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL); Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM); Université Jean Monnet (EPSCPE) (UJM EPE)-Université Jean Monnet (EPSCPE) (UJM EPE)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Service Gastroentérologie, hépatologie nutrition, diabétologie et maladies héréditaires du métabolisme pédiatrique CHU Toulouse; Pôle Enfants CHU Toulouse; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse); Service d'Hépato-Gastro-Enterologie et Nutrition CHU Caen; Université de Caen Normandie (UNICAEN); Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Caen Normandie – Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie (CHU Caen Normandie); Hôpital Louis Mourier - AP-HP Colombes; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Hopital Saint-Louis AP-HP (AP-HP); Ecotaxie, microenvironnement et développement lymphocytaire (EMily (UMR_S_1160 / U1160)); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité); Service Hépato-Gastro-Entérologie CHU Clermont-Ferrand; CHU Estaing Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand-CHU Clermont-Ferrand-Pôle Spécialités médicales et chirurgicales CHU Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand; Microbes, Intestin, Inflammation et Susceptibilité de l'Hôte (M2iSH); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH d'Auvergne)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Université Clermont Auvergne (UCA); Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes); The Enteric Nervous System in gut and brain disorders U1235 (TENS); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (Nantes Univ - UFR MEDECINE); Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ); Service de gastro-entérologie CHU Henri Mondor; CHU Henri Mondor Créteil; Groupe Henri Mondor-Albert Chenevier-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Groupe Henri Mondor-Albert Chenevier-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes); AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard Paris; Service d'Hépato-gastro-entérologie CHRU Nancy; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy); Nutrition-Génétique et Exposition aux Risques Environnementaux (NGERE); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL); Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV (PERITOX); Institut National de l'Environnement Industriel et des Risques (INERIS)-Université de Picardie Jules Verne (UPJV)-CHU Amiens-Picardie; Service d'Hépato Gastroenterologie CHU Amiens-Picardie; CHU Amiens-Picardie |
| Source: |
ISSN: 0269-2813. |
| Publisher Information: |
CCSD; Wiley |
| Publication Year: |
2025 |
| Collection: |
Inserm: HAL (Institut national de la santé et de la recherche médicale) |
| Subject Terms: |
real‐world evidence; upadacitinib; Crohn's disease; [SDV.MHEP.HEG]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Hépatology and Gastroenterology |
| Description: |
International audience ; Background: Real-world effectiveness and safety of upadacitinib in patients with Crohn's disease (CD) remain unclear.Aims: This study aimed to evaluate the effectiveness and safety of upadacitinib in a real-world cohort.Methods: From September 2022 to June 2024, all consecutive patients with refractory luminal CD treated with once daily upadacitinib 45 mg in 29 French GETAID centres were retrospectively included. The primary outcome was steroid-free clinical remission (SFCR) at week 12, defined as a Harvey-Bradshaw Index (HBI) of < 4. Clinical response (decrease of ≥ 3 points in HBI and/or HBI < 4), clinical remission, biomarker remission, endoscopic and/or radiologic response and safety were also assessed.Results: Among the 223 patients included, all were previously exposed to at least one biologic (median 4, IQR [3, 4]) and 119 (53.8%) had prior intestinal resection. At week 12, SFCR was achieved in 107/197 (54%), clinical response in 129/197 (65%) and clinical remission in 111/197 (56%). A total of, 90 out of 173 (52%) achieved biomarker remission. Endoscopic and/or radiologic response was observed in 18/38 (47%) patients. Clinical response of extraintestinal manifestations was observed in 37/47 (79%) patients and clinical remission in 29/47 (62%). A total of, 65 adverse events (AEs) occurred in 58 patients (26%), including 17 serious AEs, 16 disease exacerbation and one case of colonic EBV-associated lymphoproliferative disorder. Acne was reported in 24/223 (11%) patients.Conclusion: In this real-world cohort of highly refractory CD patients, upadacitinib induction resulted in a clinical response in about two-thirds of patients and in SFCR in half of the patients, with an acceptable safety profile. |
| Document Type: |
article in journal/newspaper |
| Language: |
English |
| Relation: |
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/40038887; PUBMED: 40038887; PUBMEDCENTRAL: PMC12013792; WOS: 001437851000001 |
| DOI: |
10.1111/apt.70073 |
| Availability: |
https://u-picardie.hal.science/hal-04981792; https://u-picardie.hal.science/hal-04981792v1/document; https://u-picardie.hal.science/hal-04981792v1/file/APT-61-1662.pdf; https://doi.org/10.1111/apt.70073 |
| Rights: |
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ ; info:eu-repo/semantics/OpenAccess |
| Accession Number: |
edsbas.5BFAC077 |
| Database: |
BASE |