| Title: |
Low versus standard calorie and protein feeding in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3) |
| Authors: |
Reignier, Jean; Plantefève, Gaëtan; Mira, Jean-Paul; Argaud, Laurent; Asfar, Pierre; Aissaoui, Nadia; Badie, Julio; Botoc, Nicolae-Vlad; Brisard, Laurent; Bui, Hoang-Nam; Chatellier, Delphine; Chauvelot, Louis; Combes, Alain; Cracco, Christophe; Darmon, Michaël; Das, Vincent; Debarre, Matthieu; Delbove, Agathe; Devaquet, Jérôme; Dumont, Louis-Marie; Gontier, Olivier; Groyer, Samuel; Guérin, Laurent; Guidet, Bertrand; Hourmant, Yannick; Jaber, Samir; Lambiotte, Fabien; Leroy, Christophe; Letocart, Philippe; Madeux, Benjamin; Maizel, Julien; Martinet, Olivier; Martino, Frédéric; Maxime, Virginie; Mercier, Emmanuelle; Nay, Mai-Anh; Nseir, Saad; Oziel, Johanna; Picard, Walter; Piton, Gaël; Quenot, Jean-Pierre; Reizine, Florian; Renault, Anne; Richecoeur, Jack; Rigaud, Jean-Philippe; Schneider, Francis; Silva, Daniel; Sirodot, Michel; Souweine, Bertrand; Tamion, Fabienne; Terzi, Nicolas; Thévenin, Didier; Thiery, Guillaume; Thieulot-Rolin, Nathalie; Timsit, Jean-François; Tinturier, François; Tirot, Patrice; Vanderlinden, Thierry; Vinatier, Isabelle; Vinsonneau, Christophe; Voicu, Sebastian; Lascarrou, Jean-Baptiste; Le Gouge, Amélie |
| Contributors: |
Motricité, interactions, performance UR 4334 / Movement - Interactions - Performance (MIP); Le Mans Université (UM)-Nantes Université - UFR des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (Nantes Univ - UFR STAPS); Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ); Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes); Centre hospitalier Victor Dupouy Centre hospitalier d'Argenteuil (CH Argenteuil); Hôpital Cochin AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Hôpital Edouard Herriot CHU - HCL; Hospices Civils de Lyon (HCL); Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers); Hôpital Européen Georges Pompidou APHP (HEGP); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO); Hôpital Nord Franche-Comté Hôpital de Trévenans (HNFC); CH de Saint-Malo Broussais; Hôpital Guillaume-et-René-Laennec Saint-Herblain; Service de Réanimation Médicale CHU Bordeaux; Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux)-Hôpital Pellegrin; Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital (CHU de Poitiers La Milétrie ); Hôpital de la Croix-Rousse CHU - HCL; Unité de Recherche sur les Maladies Cardiovasculaires, du Métabolisme et de la Nutrition = Research Unit on Cardiovascular and Metabolic Diseases (ICAN); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Institut de Cardiométabolisme et Nutrition = Institute of Cardiometabolism and Nutrition CHU Pitié Salpêtrière (IHU ICAN); CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU); Centre Hospitalier d'Angoulême (CH Angoulême); Hopital Saint-Louis AP-HP (AP-HP); Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire Montreuil (CHI André Gregoire); Centre hospitalier de Saint-Brieuc Hôpital Yves Le Foll (CH Saint-Brieuc); Groupement Hospitalier Territoire d'Armor (GHT Armor); Centre hospitalier Bretagne Atlantique (Morbihan) (CHBA); Hôpital Foch Suresnes; Hôpital Louis Mourier - AP-HP Colombes; Hôpitaux de Chartres Chartres; Centre hospitalier de Montauban (CH Montauban); Hôpital Bicêtre AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre; Pharmacoépidémiologie et évaluation des soins iPLesp (PEPITES); Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU); Centre d’Investigation Clinique de Nantes (CIC Nantes); Université de Nantes (UN)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes); Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier); Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles U 1046 (PhyMedExp); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Montpellier (UM); Centre hospitalier Valenciennes, Nord; Centre Hospitalier Emile Roux Le Puy-en-Velay (CH Le Puy); Hôpital Jacques Puel - Bourran Rodez (HJPB); Centre Hospitalier de Bigorre Tarbes; CHU Amiens-Picardie; Mécanismes physiopathologiques et conséquences des calcifications cardiovasculaires - UR UPJV 7517 (MP3CV); Université de Picardie Jules Verne (UPJV)-CHU Amiens-Picardie; Unité de Soins Intensifs CHU La Réunion; Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion (CHU La Réunion); CHU Pointe-à-Pitre / Abymes Guadeloupe; Hôpital Raymond Poincaré (Garches) GHU AP-HP Université Paris-Saclay; Infection et inflammation (2I); Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Centre de recherche sur l'interculturalité et la circulation médiatique des savoirs (CRICS (EA_3965)); Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7); Centre Hospitalier Regional d'Orléans (CHRO); Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle - UMR 8576 (UGSF); Université de Lille-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Hôpital Avicenne AP-HP; Centre hospitalier de Pau; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon); Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920) (PCVP / CARDIO); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC); Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC); Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon); Laboratoire d'Excellence : Lipoprotéines et Santé : prévention et Traitement des maladies Inflammatoires et du Cancer (LabEx LipSTIC); École Pratique des Hautes Études (EPHE); Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Centre Régional de Lutte contre le cancer Georges-François Leclerc Dijon (UNICANCER/CRLCC-CGFL); UNICANCER-UNICANCER-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-Établissement Français du Sang Bourgogne-Franche-Comté Besançon (EFS BFC - Besançon); Établissement Français du Sang La Plaine Saint-Denis (EFS)-Établissement Français du Sang La Plaine Saint-Denis (EFS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC); Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté COMUE (UBFC)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Institut Agro Dijon; Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Université de Montpellier (UM); Département d'épidémiologie, biostatistique et recherche clinique; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard Paris; Université de Bourgogne (UB); Centre Hospitalier Universitaire Rennes; Hôpital de la Cavale Blanche - CHRU Brest (CHU - BREST); Centre Hospitalier de Beauvais (CHB- Centre Hospitalier Simone Veil de Beauvais); Centre hospitalier de Dieppe; Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS); Hôpital Delafontaine; Centre Hospitalier de Saint-Denis Ile-de-France; Centre Hospitalier Annecy-Genevois Saint-Julien-en-Genevois; CHU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand; Endothélium, valvulopathies et insuffisance cardiaque (EnVI); Université de Rouen Normandie (UNIROUEN) |
| Source: |
ISSN: 2213-2600. |
| Publisher Information: |
CCSD; Elsevier |
| Publication Year: |
2023 |
| Collection: |
Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines: HAL-UVSQ |
| Subject Terms: |
[SDV]Life Sciences [q-bio] |
| Description: |
Also written with the NUTRIREA-3 Trial Investigators and the Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS-TRIGGERSEP) Group ; International audience ; BackgroundThe optimal calorie and protein intakes at the acute phase of severe critical illness remain unknown. We hypothesised that early calorie and protein restriction improved outcomes in these patients, compared with standard calorie and protein targets.MethodsThe pragmatic, randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group NUTRIREA-3 trial was performed in 61 French intensive care units (ICUs). Adults (≥18 years) receiving invasive mechanical ventilation and vasopressor support for shock were randomly assigned to early nutrition (started within 24 h after intubation) with either low or standard calorie and protein targets (6 kcal/kg per day and 0·2–0·4 g/kg per day protein vs 25 kcal/kg per day and 1·0–1·3 g/kg per day protein) during the first 7 ICU days. The two primary endpoints were time to readiness for ICU discharge and day 90 all-cause mortality. Key secondary outcomes included secondary infections, gastrointestinal events, and liver dysfunction. The trial is registered on ClinicalTrials.gov, NCT03573739, and is completed.FindingsOf 3044 patients randomly assigned between July 5, 2018, and 8 Dec 8, 2020, eight withdrew consent to participation. By day 90, 628 (41·3%) of 1521 patients in the low group and 648 (42·8%) of 1515 patients in the standard group had died (absolute difference –1·5%, 95% CI –5·0 to 2·0; p=0·41). Median time to readiness for ICU discharge was 8·0 days (IQR 5·0–14·0) in the low group and 9·0 days (5·0–17·0) in the standard group (hazard ratio [HR] 1·12, 95% CI 1·02 to 1·22; p=0·015). Proportions of patients with secondary infections did not differ between the groups (HR 0·85, 0·71 to 1·01; p=0·06). The low group had lower proportions of patients with vomiting (HR 0·77, 0·67 to 0·89; p |
| Document Type: |
article in journal/newspaper |
| Language: |
English |
| DOI: |
10.1016/S2213-2600(23)00092-9 |
| Availability: |
https://hal.science/hal-04042278; https://hal.science/hal-04042278v1/document; https://hal.science/hal-04042278v1/file/2023%20Reigneir%20et%20al.,%20Low%20versus%20standard.pdf; https://doi.org/10.1016/S2213-2600(23)00092-9 |
| Rights: |
https://about.hal.science/hal-authorisation-v1/ ; info:eu-repo/semantics/OpenAccess |
| Accession Number: |
edsbas.635BDFD1 |
| Database: |
BASE |