| Title: |
Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3) |
| Authors: |
Reignier, Jean; Le Gouge, Amélie; Lascarrou, Jean-Baptiste; Annane, Djillali; Argaud, Laurent; Hourmant, Yannick; Asfar, Pierre; Badie, Julio; Nay, Mai-Anh; Botoc, Nicolae-Vlad; Brisard, Laurent; Bui, Hoang-Nam; Chatellier, Delphine; Chauvelot, Louis; Combes, Alain; Cracco, Christophe; Darmon, Michael; Das, Vincent; Debarre, Matthieu; Delbove, Agathe; Devaquet, Jérôme; Voicu, Sebastian; Aissaoui-Balanant, Nadia; Dumont, Louis-Marie; Oziel, Johanna; Gontier, Olivier; Groyer, Samuel; Guidet, Bertrand; Jaber, Samir; Lambiotte, Fabien; Leroy, Christophe; Letocart, Philippe; Madeux, Benjamin; Maizel, Julien; Martinet, Olivier; Martino, Frédéric; Mercier, Emmanuelle; Mira, Jean-Paul; Nseir, Saad; Picard, Walter; Piton, Gael; Plantefeve, Gaetan; Quenot, Jean-Pierre; Renault, Anne; Guérin, Laurent; Richecoeur, Jack; Rigaud, Jean-Philippe; Schneider, Francis; Silva, Daniel; Sirodot, Michel; Souweine, Bertrand; Reizine, Florian; Tamion, Fabienne; Terzi, Nicolas; Thévenin, Didier; Thiery, Guillaume; Thieulot-Rolin, Nathalie; Timsit, Jean-François; Tinturier, François; Tirot, Patrice; Vanderlinden, Thierry; Vinatier, Isabelle; Vinsonneau, Christophe; Maugars, Diane; Giraudeau, Bruno |
| Contributors: |
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes); Centre d’Investigation Clinique CHRU Tours (CIC 1415); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Service médical des soins intensifs CHU Raymond Poincaré; Hôpital Raymond Poincaré AP-HP; Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition (CarMeN); Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL); Université de Lyon-Université de Lyon-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE); Hôpital Edouard Herriot CHU - HCL; Hospices Civils de Lyon (HCL); Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers); Hôpital Nord Franche-Comté Hôpital de Trévenans (HNFC); Centre Hospitalier Regional d'Orléans (CHRO); CH de Saint-Malo Broussais; Service Anesthésie - Réanimation Bordeaux; Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux); Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital (CHU de Poitiers La Milétrie ); Service d'anesthésie-réanimation Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL; Centre Hospitalier Lyon Sud CHU - HCL (CHLS); Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL); Unité de Recherche sur les Maladies Cardiovasculaires, du Métabolisme et de la Nutrition = Research Unit on Cardiovascular and Metabolic Diseases (ICAN); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Institut de Cardiométabolisme et Nutrition = Institute of Cardiometabolism and Nutrition CHU Pitié Salpêtrière (IHU ICAN); CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU); Centre Hospitalier d'Angoulême (CH Angoulême); Service d'anesthésie-réanimation-CTB CHU Saint Louis; Hopital Saint-Louis AP-HP (AP-HP); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire Montreuil (CHI André Gregoire); Hôpital de Saint-Brieuc Hôpital Yves Le Foll; Centre hospitalier Saint-Brieuc Paimpol Tréguier (CH Saint-Brieuc Paimpol Tréguier); Groupement Hospitalier Territoire d'Armor (GHT Armor)-Groupement Hospitalier Territoire d'Armor (GHT Armor); Centre hospitalier Bretagne Atlantique (Morbihan) (CHBA); Hôpital Foch Suresnes; Département d’Anesthésie-Réanimation-SMUR Hôpital Lariboisière; Hôpitaux Universitaire Saint-Louis, Lariboisière, Fernand-Widal; Service d'Anesthésie-Réanimation CHU HEGP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou APHP (HEGP); Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO); Service de Réanimation Médico-Chirurgicale Hôpital Louis Mourier; Hôpital Louis Mourier - AP-HP Colombes; Service d'anesthésie-réanimation Avicenne; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Avicenne AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Sorbonne Paris Nord; Service de Réanimation polyvalente Chartres; Hôpital Louis Pasteur Chartres; Centre hospitalier de Montauban (CH Montauban); CHU Saint-Antoine AP-HP; Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier); Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles U 1046 (PhyMedExp); Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Centre Hospitalier de Valenciennes (CHV); Centre Hospitalier Emile Roux Le Puy-en-Velay (CH Le Puy); Centre Hospitalier Rodez; Centre Hospitalier de Bigorre Tarbes; Médecine Intensive-Réanimation CHU Amiens; CHU Amiens-Picardie; Mécanismes physiopathologiques et conséquences des calcifications cardiovasculaires - UR UPJV 7517 (MP3CV); Université de Picardie Jules Verne (UPJV)-CHU Amiens-Picardie; Centre hospitalier Félix-Guyon Saint-Denis, La Réunion; CHU Pointe-à-Pitre / Abymes Guadeloupe; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours); Service de réanimation médicale polyvalente CHU Cochin; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin AP-HP; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP); Centre Hospitalier Régional Universitaire CHU Lille (CHRU Lille); Centre hospitalier de Pau; Service de Réanimation médicale CHRU Besançon; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon); Centre hospitalier Victor Dupouy Centre hospitalier d'Argenteuil (CH Argenteuil); Service de Réanimation Médicale (CHU de Dijon); Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon); CHRU Brest - Service de Réanimation Médicale (CHU - BREST - Réa Med); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest); Hôpital Bicêtre AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre; Centre Hospitalier de Beauvais (CHB- Centre Hospitalier Simone Veil de Beauvais); Service de réanimation polyvalente Centre Hospitalier de Dieppe; Centre hospitalier de Dieppe; Service de Médecine Intensive et Réanimation Strasbourg; Centre Hospitalier Universitaire Strasbourg (CHU Strasbourg); Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)-Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS); Centre Hospitalier de Saint-Denis Ile-de-France; Centre Hospitalier d'Annecy Genevois; Service Anésthésie et Réanimation CHU Clermont-Ferrand; CHU Estaing Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand-CHU Clermont-Ferrand-Pôle Médecine Péri-opératoire CHU Clermont-Ferrand; CHU Clermont-Ferrand; Service d'Anesthésie Réanimation Rennes; Centre Hospitalier Universitaire de Rennes CHU Rennes = Rennes University Hospital Pontchaillou; Service de Réanimation Médicale CHU Rouen; Hôpital Charles Nicolle Rouen; CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); Normandie Université (NU); Service de Réanimation Médicale Grenoble |
| Source: |
EISSN: 2044-6055 ; BMJ Open ; https://hal.science/hal-03997367 ; BMJ Open, 2021, 11 (5), pp.e045041. ⟨10.1136/bmjopen-2020-045041⟩ |
| Publisher Information: |
CCSD; BMJ Publishing Group |
| Publication Year: |
2021 |
| Collection: |
Université Paris 13: HAL |
| Subject Terms: |
Adult intensive &; critical care; Clinical trials; Nutrition &; dietetics; MESH: Adult; MESH: COVID-19; MESH: Critical Illness Diet; Protein-Restricted; MESH: Humans; MESH: Respiration; Artificial; MESH: SARS-CoV-2; [SDV.AEN]Life Sciences [q-bio]/Food and Nutrition; [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie |
| Description: |
International audience ; Introduction: International guidelines include early nutritional support (≤48 hour after admission), 20–25 kcal/kg/day, and 1.2–2 g/kg/day protein at the acute phase of critical illness. Recent data challenge the appropriateness of providing standard amounts of calories and protein during acute critical illness. Restricting calorie and protein intakes seemed beneficial, suggesting a role for metabolic pathways such as autophagy, a potential key mechanism in safeguarding cellular integrity, notably in the muscle, during critical illness. However, the optimal calorie and protein supply at the acute phase of severe critical illness remains unknown. NUTRIREA-3 will be the first trial to compare standard calorie and protein feeding complying with guidelines to low-calorie low-protein feeding. We hypothesised that nutritional support with calorie and protein restriction during acute critical illness decreased day 90 mortality and/or dependency on intensive care unit (ICU) management in mechanically ventilated patients receiving vasoactive amine therapy for shock, compared with standard calorie and protein targets.Methods and analysis: NUTRIREA-3 is a randomised, controlled, multicentre, open-label trial comparing two parallel groups of patients receiving invasive mechanical ventilation and vasoactive amine therapy for shock and given early nutritional support according to one of two strategies: early calorie-protein restriction (6 kcal/kg/day-0.2–0.4 g/kg/day) or standard calorie-protein targets (25 kcal/kg/day, 1.0–1.3 g/kg/day) at the acute phase defined as the first 7 days in the ICU. We will include 3044 patients in 61 French ICUs. Two primary end-points will be evaluated: day 90 mortality and time to ICU discharge readiness. The trial will be considered positive if significant between-group differences are found for one or both alternative primary endpoints. Secondary outcomes include hospital-acquired infections and nutritional, clinical and functional outcomes.Ethics and dissemination: ... |
| Document Type: |
article in journal/newspaper |
| Language: |
English |
| DOI: |
10.1136/bmjopen-2020-045041 |
| Availability: |
https://hal.science/hal-03997367; https://hal.science/hal-03997367v1/document; https://hal.science/hal-03997367v1/file/e045041.full.pdf; https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-045041 |
| Rights: |
https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ ; info:eu-repo/semantics/OpenAccess |
| Accession Number: |
edsbas.8AAFBFF |
| Database: |
BASE |