Effectiveness of dolutegravir-based vs boosted darunavir-based first-line 3-drug regimens in people with HIV with advanced disease: A trial emulation
| Title: | Effectiveness of dolutegravir-based vs boosted darunavir-based first-line 3-drug regimens in people with HIV with advanced disease: A trial emulation |
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| Authors: | Gagliardini R.; Giacomelli A.; Mussini C.; Cole S. R.; Edwards J. K.; Pinnetti C.; Raimondi A.; Antinori S.; Nozza S.; Mazzotta V.; Marchetti G. C.; Lo Caputo S.; Tavelli A.; d'Arminio Monforte A.; Antinori A.; Cozzi-Lepri A. Icona Foundation Study Group (A d'Arminio Monforte; A Antinori; S Antinori; A Castagna; R Cauda; G Di Perri; E Girardi; R Iardino; A Lazzarin; G C Marchetti; C Mussini; E Quiros-Roldan; L Sarmati; B Suligoi; F von Schloesser; P Viale; A d'Arminio Monforte; F Ceccherini-Silberstein; A Cingolani; A Cozzi-Lepri; A Di Biagio; A Gori; S Lo Caputo; G Marchetti; F Maggiolo; M Puoti; C F Perno; C Torti; F Bai; A Bandera; S Bonora; A Calcagno; D Canetti; A Cervo; P Cinque; R Gagliardini; A Giacomelli; N Gianotti; G Guaraldi; S Lanini; G Lapadula; M Lichtner; A Lai; G Madeddu; V Malagnino; A Mondi; V Mazzotta; S Nozza; S Piconi; C Pinnetti; E Quiros Roldan; R Rossotti; S Rusconi; M M Santoro; A Saracino; V Spagnuolo; N Squillace; V Svicher; L Taramasso; A Vergori; S De Benedittis; I Fanti; M Giotta; C Marelli; A Rodano'; A Tavelli; M Cernuschi; L Cosmaro; A Perziano; V Calvino; D Russo; M Farinella; N Policek; V L Del Negro; M Augello; S Carrara; S Graziano; G Prota; S Truffa; D Vincenti; R Rovito; A Giacometti; A Costantini; V Barocci; C Santoro; E Milano; L Comi; C Suardi; L Badia; S Cretella; E M Erne; A Pieri; E Focà; C Minardi; B Menzaghi; C Abeli; L Chessa; F Pes; P Maggi; L Alessio; G Nunnari; B M Celesia; J Vecchiet; K Falasca; A Pan; S Dal Zoppo; D Segala; M A Di Pietro; C Costa; S Ferrara; M Bassetti; E Pontali; S Blanchi; N Bobbio; G Mazzarello; L Fondaco; C Molteni; G Canavesi; G Pellicanò; G Rizzardini; V Bono; M V Cossu; R Lolatto; M C Moioli; L Pezzati; S Diotallevi; C Tincati; M Menozzi; P Bonfanti; V Sangiovanni; I Gentile; V Esposito; N Coppola; F M Fusco; G Di Filippo; V Rizzo; N Sangiovanni; S Martini; A M Cattelan; D Leoni; A Cascio; M Trizzino; D Francisci; E Schiaroli; G Parruti; F Sozio; D Messeri; S I Bonelli; C Lazzaretti; R Corsini; C Mastroianni; A Latini; I Mastrorosa; S Lamonica; M Capozzi; M Camici; M Rivano Capparuccia; G Iaiani; C Stingone; L Gianserra; J Paulicelli; M M Plazzi; G d'Ettore; M Fusto; I Coledan; A De Vito; M Fabbiani; F Montagnani; A Franco; R Fontana Del Vecchio; B M Pasticci; C Di Giuli; G C Orofino; G Calleri; G Accardo; C Tascini; A Londero; G Battagin; S Nicolè; G Starnini; S Dell'Isola). |
| Contributors: | R., Gagliardini; A., Giacomelli; C., Mussini; S. R., Cole; J. K., Edward; C., Pinnetti; A., Raimondi; S., Antinori; S., Nozza; V., Mazzotta; G. C., Marchetti; S., Lo Caputo; A., Tavelli; A., D'Arminio Monforte; A., Antinori; Icona Foundation Study Group (A d'Arminio Monforte, Cozzi-Lepri A.; Antinori, A; Antinori, S; Castagna, A; Cauda, R; Di Perri, G; Girardi, E; Iardino, R; Lazzarin, A; C Marchetti, G; Mussini, C; Quiros-Roldan, E; Sarmati, L; Suligoi, B; Von Schloesser, F; Viale, P; D'Arminio Monforte, A; Ceccherini-Silberstein, F; Cingolani, A; Cozzi-Lepri, A; Di Biagio, A; Gori, A; Lo Caputo, S; Marchetti, G; Maggiolo, F; Puoti, M; F Perno, C; Torti, C; Bai, F; Bandera, A; Bonora, S; Calcagno, A; Canetti, D; Cervo, A; Cinque, P; Gagliardini, R; Giacomelli, A; Gianotti, N; Guaraldi, G; Lanini, S; Lapadula, G; Lichtner, M; Lai, A; Madeddu, G; Malagnino, V; Mondi, A; Mazzotta, V; Nozza, S; Piconi, S; Pinnetti, C; Quiros Roldan, E; Rossotti, R; Rusconi, S; M Santoro, M; Saracino, A; Spagnuolo, V; Squillace, N; Svicher, V; Taramasso, L; Vergori, A; De Benedittis, S; Fanti, I; Giotta, M |
| Publication Year: | 2025 |
| Collection: | Università degli Studi di Cagliari: UNICA IRIS |
| Subject Terms: | AIDS; Antiretroviral therapy; ART-naïve; Integrase inhibitors; Trial emulation |
| Description: | Background: No randomized comparisons exist between dolutegravir (DTG) and boosted-darunavir (DRV/b) for people initiating treatment with advanced HIV. Methods: Antiretroviral therapy (ART)-naïve people with HIV (PWH) with CD4 < 200 cells/mm3 or AIDS who started a first-line three-drug regimen with DTG or DRV/b were included. The primary outcome was a composite endpoint of newly diagnosed AIDS, serious non-AIDS events (SNAE), death, virological failure (VF), or discontinuation of the anchor drug due to failure or toxicity. A marginal structural Cox regression model was used to estimate the effect of starting DTG vs DRV/b-based regimens. Results: A total of 1323 advanced ART-naïve PWH were included, 895 starting DTG and 428 DRV/b. The unweighted risks of the composite endpoint by 48 months were 21.1% (95% CI: 18.1; 24.1%) for DTG vs 37.9% (95% CI: 32.7; 43.2%) for DRV/b (P < 0.001). First-line treatment with DTG showed a lower risk of experiencing the composite endpoint than DRV/b (wHR of DTG vs DRV/b 0.47, 95% CI: 0.35; 0.64, P < 0.001). Conclusion: Under the stated assumptions, this analysis indicates that in ART-naïve PWH with advanced disease, ART initiation with DTG vs DRV/b-based regimens leads to a 50% reduction in the risk of AIDS/SNAE/death/VF/discontinuation. This observed difference is partly explained by discontinuation of the anchor drug. |
| Document Type: | article in journal/newspaper |
| Language: | English |
| Relation: | info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/40089053; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/WOS:001473561200001; volume:155; journal:INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES; https://hdl.handle.net/11584/451527 |
| DOI: | 10.1016/j.ijid.2025.107883 |
| Availability: | https://hdl.handle.net/11584/451527; https://doi.org/10.1016/j.ijid.2025.107883 |
| Rights: | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Accession Number: | edsbas.8D9F606F |
| Database: | BASE |