| Title: |
Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis. |
| Authors: |
Ascione, A.; De Luca, M.; Melazzini, M.; Montilla, S.; Trotta, MP; Petta, S.; Puoti, M; Sangiovanni, V.; Messina, V.; Bruno, S.; Izzi, A.; Villa, E.; Aghemo, A.; Zignego, AL; Orlandini, A.; Fontanella, L.; Gasbarrini, A; Marzioni, M; Giannini, EG; Craxì, A.; Abbati, G.; Alberti, A.; Andreone, P.; Andreoni, M.; Angeli,P.; Angelico,M.; Angarano,G.; Angrisani,D.; Antinori,A.; Antonini,C.; Avancini,I.; Barone,M.; Bruno,R.; Benedetti,A.; Bernabucci,V.; Blanc,P.; Boarini,C.; Boffa,N.; Boglione,L.; Borghi,V.; Borgia,G.; Brancaccio,G.; Brunetto,M.; Cacciola,I.; Calabrese,P.; Calvaruso,V.; Campagnolo,D.; Canovari,B.; Caporaso,N.; Capra,F.; Carolo,G.; Cassola,G.; Castelli,F.; Cauda,R.; Silberstein,FC.; Cecere,R.; Chessa,L.; Chiodera,A.; Chirianni,A.; Ciancio,A.; Cima,S.; Coco,B.; Colombo,M.; Coppola,N.; Corti,G.; Cosco,L.; Corradori,S.; Cozzolongo,R.; Cristaudo,A.; Danieli,E.; Monforte,AD.; Monache,MD.; Del Poggio,P.; de Luca, A.; Dentone,C.; Di Biagio,A.; Di Leo,A.; Di Perri,G.; Di Stefano; D'Offizi,G.; Donato,F.; Durante,E.; Erne,E.; Fagiuoli,S.; Falasca,K.; Federico,A.; Felder,M.; Ferrari,C.; Gaeta,GB.; Ganga,R.; Gatti,P.; Giacomet,V.; Giacometti,A.; Gianstefani,A.; Giordani,M.; Giorgini,A.; Grieco,A.; Guerra,M.; Gulminetti,R.; Ieluzzi,D.; Imparato,M.; Iodice,V.; La Monica,S.; Lazzarin,A.; Lenzi,M.; Levrero,M.; Lichtner,M.; Lionetti,R.; Guercio,CL.; Madonna,S.; Magnani,S.; Maida,I.; Marignani,M.; Marrone,A.; Marsetti,F.; Martini,S.; Masarone,M.; Maserati,R.; Mastroianni,CM.; Memoli,M.; Menzaghi,B.; Merli,M.; Miele,L.; Milella,M.; Mondelli,M.; Montalbano,M.; Monti,M.; Morelli,O.; Morisco,F.; Nardone,G.; Novara,S.; Onnelli,G.; Onofrio,M.; Paganin,S.; Pani,L.; Parisi,MR.; Parruti,G.; Pasquazzi,C.; Pasulo,L.; Perno,CF.; Persico,M.; Piai,G.; Picciotto,A.; Pigozzi,GM.; Piovesan,S.; Piras,MC.; Pirisi,M.; Piscaglia,AM.; Ponti,L.; Potenza,D.; Pravadelli,C.; Quartini,M.; Quirino,T.; Raimondo,G.; Rapaccini,GL.; Rendina,M.; Rizzardini,G.; Rizzetto,M.; Rizzo,S.; Romagnoli,D.; Romano,A.; Rossi,C.; Rumi,MG.; Russello,M.; Russo,FP.; Russo,ML.; Sansonno,DE.; Santantonio,TA.; Saracco,G.; Schimizzi,AM.; Serviddio,G.; Simeone,F.; Solinas,A.; Soria,A.; Tabone,M.; Taliani,G.; Tarantino,G.; Tarquini,P.; Tavio,M.; Termite,A.; Teti,E.; Toniutto,P.; Torti,C.; Tundi,P.; Vecchiet,G.; Verucchi,G.; Gentilucci,UV.; Vinci,M.; Vullo,V.; Zolfino,T.; Zuin,M. |
| Contributors: |
Ascione, A.; De Luca, M.; Melazzini, M.; Montilla, S.; Trotta, Mp; Petta, S.; Puoti, M; Sangiovanni, V.; Messina, V.; Bruno, S.; Izzi, A.; Villa, E.; Aghemo, A.; Zignego, Al; Orlandini, A.; Fontanella, L.; Gasbarrini, A; Marzioni, M; Giannini, Eg; Craxì, A.; Abbati, G.; Alberti, A.; Andreone, P.; Andreoni, M.; Angeli, P.; Angelico, M.; Angarano, G.; Angrisani, D.; Antinori, A.; Antonini, C.; Avancini, I.; Barone, M.; Bruno, R.; Benedetti, A.; Bernabucci, V.; Blanc, P.; Boarini, C.; Boffa, N.; Boglione, L.; Borghi, V.; Borgia, G.; Brancaccio, G.; Brunetto, M.; Cacciola, I.; Calabrese, P.; Calvaruso, V.; Campagnolo, D.; Canovari, B.; Caporaso, N.; Capra, F.; Carolo, G.; Cassola, G.; Castelli, F.; Cauda, R.; Silberstein, Fc.; Cecere, R.; Chessa, L.; Chiodera, A.; Chirianni, A.; Ciancio, A.; Cima, S.; Coco, B.; Colombo, M.; Coppola, N.; Corti, G.; Cosco, L.; Corradori, S.; Cozzolongo, R.; Cristaudo, A.; Danieli, E.; Monforte, Ad.; Monache, Md.; Del Poggio, P.; de Luca, A.; Dentone, C.; Di Biagio, A.; Di Leo, A.; Di Perri, G.; Di, Stefano; D'Offizi, G.; Donato, F.; Durante, E.; Erne, E.; Fagiuoli, S.; Falasca, K.; Federico, A.; Felder, M.; Ferrari, C.; Gaeta, Gb.; Ganga, R.; Gatti, P.; Giacomet, V.; Giacometti, A.; Gianstefani, A.; Giordani, M.; Giorgini, A.; Grieco, A.; Guerra, M.; Gulminetti, R.; Ieluzzi, D. |
| Publication Year: |
2018 |
| Collection: |
Università degli Studi di Messina: IRIS |
| Subject Terms: |
Cirrhosi; Dasabuvir; Elderly; Ombitasvir; Paritaprevir |
| Description: |
Purpose: To analyse safety and efficacy of treatment based on ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in the sub-group of GT1 patients older than 65 years. Methods: We collected data extracted from the ABACUS compassionate-use nationwide Italian programme, in patients with cirrhosis due to hepatitis C virus (HCV) Genotype-1 (GT1) or 4 and at high risk of decompensation. GT1-HCV-infected patients received once-daily ombitasvir/paritaprevir, with the pharmacokinetic enhancer ritonavir (25/150/100 mg) and twice-daily dasabuvir (250 mg) plus Ribavirin (RBV) (OBV/PTV/r + DSV + RBV) for 12 (GT1b) or 24 (GT1a) weeks. Endpoints were to evaluate safety and efficacy, the latter defined as HCV RNA negative 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Results: Patients who suffered any adverse event (AE) were 74/240 (30.8%); 13/240 (5.4%) discontinued the treatment. A multivariate analysis found albumin < 3.5 g/dL (OR 2.04: 95% CI 1.0–4.2, p < 0.05) and hypertension (OR 4.6: 95% CI 2.3–9.2, p < 0.001) as variables independently associated with AE occurrence. The SVR12 was 95% (228/240). Multivariate analysis identified baseline bilirubin < 2 mg/dL (OR 4.9: 95% CI 1.17–20.71, p = 0.029) as the only variable independently associated with SVR12. Conclusion: Our findings suggest that OBV/PTV/r + DSV + RBV is safe and effective in real-life use in patients with compensated cirrhosis, HCV-GT1 infection, and age over 65. |
| Document Type: |
article in journal/newspaper |
| File Description: |
ELETTRONICO |
| Language: |
English |
| Relation: |
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/29808463; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/WOS:000447976500004; firstpage:1; lastpage:9; numberofpages:9; journal:INFECTION; https://hdl.handle.net/11570/3128434 |
| DOI: |
10.1007/s15010-018-1157-x |
| Availability: |
https://hdl.handle.net/11570/3128434; https://doi.org/10.1007/s15010-018-1157-x |
| Accession Number: |
edsbas.C2F9A3B7 |
| Database: |
BASE |