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Patient Selection in a Pragmatic Study on the Management of Patients with Brain Arteriovenous Malformations

Title: Patient Selection in a Pragmatic Study on the Management of Patients with Brain Arteriovenous Malformations
Authors: Raymond, Jean; Benomar, Anass; Gentric, Jean-Christophe; Magro, Elsa; Nico, Lorena; Bacchus, Emma; Klink, Ruby; Iancu, Daniela; Weill, Alain; Roy, Daniel; Bojanowski, Michel; Chaalala, Chiraz; Eker, Omer; Pelissou-Guyotat, Isabelle; Piotin, Michel; Aldea, Sorin; Barbier, Charlotte; Gaberel, Thomas; Papagiannaki, Chrysanthi; Derrey, Stéphane; Nguyen, Thanh; Abdalkader, Mohamad; Cognard, Christophe; Januel, Anne-Christine; Sabatier, Jean-François; Jecko, Vincent; Barreau, Xavier; Costalat, Vincent; Le Corre, Marine; Gauvrit, Jean-Yves; Morandi, Xavier; Biondi, Alessandra; Thines, Laurent; Desal, Hubert; Bourcier, Romain; Beaujeux, Rémy; Proust, François; Viard, Geraldine; Gevry, Guylaine; Darsaut, Tim; O'Kelly, Cian; Chow, Michael Mc.; Findlay, J. Max; Rempel, Jeremy; Fahed, Robert; Lesiuk, Howard; Drake, Brian; Santos, Marlene Dos; Nonent, Michel; Ognard, Julien; El-Aouni, Mourad Cheddad; Seizeur, Romuald; Timsit, Serge; Pradier, Olivier; Boursier, Romain; Thillays, François; Roualdes, Vincent; Blanc, Raphael; Calviere, Lionel; Gauvrit, Jean Yves; Raoult, Hélène; Eugene, François; Le Bras, Anthony; Ferre, Jean-Christophe; Paya, Christophe; Lecouillard, Isabelle; Nouhaud, Elodie; Ronziere, Thomas; Trystram, Denis; Naggara, Olivier; Rodriguez-Regent, Christine; Kerleroux, Basile; Emery, Evelyne; Touze, Emmanuel; Riva, Roberto; Pellisou-Guyotat, Isabelle; Guyotat, Jacques; Berhouma, Monsef; Dumot, Chloé; Bougaci, Nassim; Charbonnier, Guillaume; Bracard, Serge; Anxionnat, René; Gory, Benjamin; Civit, Thierry; Bernier-Chastagner, Valérie; Marnat, Gaultier; Penchet, Guillaume; Gimbert, Edouard; Huchet, Aymeri; Herbreteau, Denis; Boulouis, Grégoire; Bibi, Richard; Ifergan, Héloïse; Janot, Kévin; Velut, Stéphane; Brunel, Hervé; Roche, Pierre-Hugues; Graillon, Thomas; Peyriere, Hadrien; Kaya, Jean-Marc; Touta, Adamou; Troude, Lucas; Boissonneau, Sébastien; Clarençon, Frédéric; Shotar, Eimad; Sourour, Nader; Lenck, Stéphanie; Premat, Kévin; Boch, Anne-Laure; Cornu, Philippe; Nouet, Aurélien; Bonafe, Alain; Dargazanli, Cyril; Gascou, Gregory; Lefevre, Pierre-Henri; Riquelme, Carlos; Pop, Raoul; Cebula, Hélène; Ollivier, Irène; Spatola, Giorgio; Spell, Laurent; Chalumeau, Vanessa; Gallas, Sophie; Ikka, Léon; Mihalea, Cristian; Ozanne, Augustin; Caroff, Jildaz; Chabert, Emmanuel; Mounayer, Charbel; Rouchaud, Aymeric; Caire, François; Ricolfi, Frédéric; Thouant, Pierre; Cao, Catherine; Mourier, Klaus-Luc; Farah, Walid; Huynh, Thien; Tawk, Rabih; Carlson, Andrew; Oliveira Silva, Luciana Alves; de Lima Froio, Nayara; Silva, Gisele Sampaio; Mont’alverne, Francisco J.A.; Martins, Jose Luri; Mendes, George Nunes; Miranda, Rodrigo Rivera
Contributors: Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Université de Montréal (UdeM); Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest); Groupe d'Etude de la Thrombose de Bretagne Occidentale (GETBO); Université de Brest (UBO EPE)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM); Université de Brest (UBO EPE)-Université de Brest (UBO EPE); Université de Bretagne Occidentale - UFR Médecine et Sciences de la Santé - Brest (UBO UFR MSS); Université de Brest (UBO EPE); Laboratoire de Traitement de l'Information Medicale (LaTIM); Université de Brest (UBO EPE)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest)-IMT Atlantique (IMT Atlantique); Institut Mines-Télécom Paris (IMT)-Institut Mines-Télécom Paris (IMT)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM); EPI-PHARE (EPI-PHARE); Caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salariés CNAMTS -Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis (ANSM); Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis (ANSM); Caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salariés CNAMTS; Laboratoire de Génie Informatique, de Production et de Maintenance (LGIPM); Université de Lorraine (UL); Université du Québec à Montréal = University of Québec in Montréal (UQAM); Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé (CREATIS); Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL); Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon); Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM); Université Jean Monnet (EPSCPE) (UJM EPE)-Université Jean Monnet (EPSCPE) (UJM EPE)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS); Modeling & analysis for medical imaging and Diagnosis (MYRIAD); Université Jean Monnet (EPSCPE) (UJM EPE)-Université Jean Monnet (EPSCPE) (UJM EPE)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL); Hospices Civils de Lyon (HCL); Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild Paris; CHU Caen Normandie – Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie (CHU Caen Normandie); Normandie Université (NU); Physiopathologie et imagerie des troubles neurologiques (PhIND); Université de Caen Normandie (UNICAEN); Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM); Service de Neurochirurgie CHU Caen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Caen Normandie – Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie (CHU Caen Normandie); CHU Rouen; Service de Neurochirurgie CHU Rouen; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN); National Institute of Veterinary Research Hanoï (NIVR); Ministry of Agriculture and Rural Development Hanoï (MARD); Boston University School of Medicine (BUSM); Boston University Boston (BU); Service Neuroradiologie Diagnostique et Thérapeutique CHU Toulouse; 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Source: ISSN: 1878-8750.
Publisher Information: CCSD; Elsevier
Publication Year: 2023
Collection: Université Jean Monnet – Saint-Etienne: HAL
Subject Terms: Brain arteriovenous malformation; Embolization; Pragmatic trials; Randomized trial; MESH: Humans; MESH: Patient Selection; MESH: Treatment Outcome; MESH: Intracranial Arteriovenous Malformations; MESH: Embolization; Therapeutic; MESH: Radiosurgery; MESH: Brain; MESH: Retrospective Studies; [SDV]Life Sciences [q-bio]
Description: International audience ; Background: The Treatment of Brain Arteriovenous Malformations Study (TOBAS) is an all-inclusive pragmatic study comprising 2 randomized clinical trials (RCTs). Patients excluded from the RCTs are followed in parallel treatment and observation registries, allowing a comparison between RCT and registry patients. Methods: The first randomized clinical trial (RCT-1) offers 1:1 randomized allocation of intervention versus conservative management for patients with arteriovenous malformation (AVM). The second randomized clinical trial (RCT-2) allocates 1:1 pre-embolization or no pre-embolization to surgery or radiosurgery patients judged treatable with or without embolization. Characteristics of RCT patients are reported and compared to registry patients. Results: From June 2014 to May 2021, 1010 patients with AVM were recruited; 498 patients were observed and 373 were included in the treatment registries. Randomized allocation in RCT-1 was applied to 139 (26%) of the 512 patients (including 127 of 222 [57%] with unruptured AVMs) considered for curative treatment. RCT-1 AVM patients differed (in rupture status, Spetzler-Martin grade and baseline modified Rankin Score) from those in the observation or treatment registries (P < 0.001). Most patients had small (
Document Type: article in journal/newspaper
Language: English
Relation: info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/36738962; PUBMED: 36738962
DOI: 10.1016/j.wneu.2023.01.098
Availability: https://hal.science/hal-04227730; https://doi.org/10.1016/j.wneu.2023.01.098
Accession Number: edsbas.D4FF065
Database: BASE