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Neue Daten zum Risiko von Aortenaneurysmen und -dissektionen unter der Gabe von Fluorchinolonen

Title: Neue Daten zum Risiko von Aortenaneurysmen und -dissektionen unter der Gabe von Fluorchinolonen
Authors: Seemann, W.; Strassmann, V.; Grüger, T.
Source: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, 2017(1):03-11
Publication Year: 2017
Collection: Publisso (ZB MED-Publikationsportal Lebenswissenschaften)
Description: Fluorchinolone werden aufgrund ihres breiten Wirkungsspektrums insbesondere bei schwerwiegenden bakteriellen Infektionen eingesetzt. Aufgrund der besonderen Empfindlichkeit von Bindegewebsstrukturen gegenüber Fluorchinolonen wird postuliert, dass diese kollagenreiche Strukturen schädigen können. Zwei im Jahr 2015 veröffentlichte epidemiologische Studien fanden ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Aortenaneurysmen und Aortendissektionen unter der Einnahme von Fluorchinolonen. Dieser mögliche Zusammenhang wurde im Rahmen eines Signalverfahrens auf europäischer Ebene durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) unter Federführung des BfArM diskutiert und bewertet. Der PRAC kam zu dem Schluss, dass derzeit keine ausreichende Evidenz dafür besteht, die Produktinformationen für Fluorchinolone anzupassen. Hintergründe und Ergebnisse des Signalverfahrens zum erhöhten Risiko von Aortenaneurysmen und -dissektionen werden im Folgenden zusammengefasst.
Document Type: article in journal/newspaper
Language: German
Relation: https://repository.publisso.de/resource/frl:6419212
DOI: 10.4126/FRL01-0064192
Availability: https://repository.publisso.de/resource/frl:6419212; https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/Archiv/bulletin-archiv2017.html; https://doi.org/10.4126/FRL01-0064192
Accession Number: edsbas.F3807D8
Database: BASE